サハラ以南のアフリカで、がん治療薬の6分の1に欠陥が見つかる | ニュース | ノートルダムニュース | ノートルダム大学

公開日: 2025年6月25日

著者: ブランディ・ワンプラー

マリア・リーバーマン

化学と生化学

ノートルダム大学の新たな研究によると、サハラ以南のアフリカ産の抗がん剤の相当数に重大な品質欠陥が見つかった。

ランセット・グローバル・ヘルス誌に掲載された研究では、研究者らはカメルーン、エチオピア、ケニア、マラウイから様々な抗がん剤を集め、それぞれの薬剤が規制基準を満たしているかどうかを評価しました。研究者らは、外観、包装、ラベル、そして最も重要な分析値など、様々な要素を考慮しました。

分析値とは、各医薬品に含まれる有効医薬品成分（API）の量です。安全基準を満たすには、ほとんどの製品で適正量のAPI含有量の90～110%の範囲内に収まっている必要があります。研究者らは各製品のAPI含有量を測定し、その数値を医薬品の包装に記載されている値と比較しました。

「がん治療薬には適切な有効成分が適切に含まれており、患者が適切な量を投与されることが重要です」と、ノートルダム大学化学・生化学教授で本研究の筆頭著者であるマリア・リーバーマン氏は述べています。「投与量が少なすぎると、がんは生き残り、他の部位に転移する可能性があります。投与量が多すぎると、薬の有害な副作用によって患者が害を被る可能性があります。」

検査された抗がん剤の6つに1つは、API含有量が不適切であることが判明しました。検査された薬剤のAPI含有量は28%から120%の範囲でした。本研究では、4か国すべての主要病院および民間市場から収集された抗がん剤251サンプルを評価しました。

この研究は、米国国立衛生研究所（NIH）の国立がん研究所の資金提供を受けており、サハラ以南のアフリカにおける抗がん剤の品質を評価する初の研究の一つです。現在、サハラ以南のアフリカには、規制目的で求められる基準に従って抗がん剤の化学分析を行っている医薬品規制研究所が存在しません。

しかし、がん治療薬の必要性は高まっています。

「私たちは、すべての国、すべての病院薬局、そして民間市場で、粗悪な抗がん剤を発見しました」と、ノートルダム大学エック国際保健研究所とハーパーがん研究所に所属するリーバーマン氏は述べた。「サハラ以南のアフリカでは現在、粗悪な抗がん剤を見分ける主な方法である目視検査で、粗悪品は10個中1個しか見つからなかったことが分かりました。」

研究者らは研究の中で、抗がん剤への高い需要、規制能力の欠如、そして劣悪な製造・流通・保管慣行が相まって、サハラ以南のアフリカ全域で問題のある環境を生み出している可能性を説明した。また、これらの要因と医薬品のグローバルサプライチェーンを考慮すると、他の低所得国・中所得国でも同様に、基準を満たさない抗がん剤が流通している可能性が高いと主張している。

リーバーマン氏と彼女のチームは、世界社会が質の悪い癌治療薬に対処するのに役立つ可能性のあるいくつかの戦略を特定しました。

リーバーマン氏と彼女の研究室は、がん治療薬のスクリーニングに使用できる「chemoPAD」と呼ばれるユーザーフレンドリーな技術を開発しています。この低コストの紙製デバイスは、低・中所得国の病院、薬局、医療従事者が、患者の薬剤へのアクセスを制限することなく、薬剤の品質をモニタリングするのに役立つ可能性があります。

「これはすべて、目視検査よりも品質の悪い製品をより正確に検出できる、現場で使用できる検査機器としてChemoPADを開発することを目的とした、より大きなプロジェクトの一部です」とリーバーマン氏は述べた。

「規制当局が品質を検証するリソースを十分に持っていない医薬品は数多くあり、一部のメーカーはそれを利用して手抜きをしています。流通システムにも問題があり、たとえメーカーを出荷した時点では品質が良好であっても、輸送中や保管中に品質が劣化してしまう可能性があります。こうした製品は低所得国や中所得国に流入し、患者さんに使用されています。私はこれを変えたいと思っています。」

リーバーマン氏に加え、共著者にはノートルダム大学のマキシミリアン・J・ウィルフィンガー氏、ジャック・ドゥーハン氏、エケジー・オコリグウェ氏、アディスアベバ大学のアイエニュー・アシェネフ氏とアタレイ・ムル・フェンティ氏、カムズ医科大学のイブラヒム・チコウェ氏、ノースカロライナ大学マラウイ・プロジェクトのハンナ・S・クムウェンダ氏、ヤウンデ大学のポール・ンドム氏、クリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブのヤウバ・サイドゥ氏、モイ教育紹介病院のジェシー・オパカス氏、AMPATH - モイ教育紹介病院のフェリックス・マコト・ウェレ氏、ノースカロライナ大学のサチコ・オザワ氏とベニヤム・ムルネ氏が含まれる。

接触：ブランディ・ワンプラー、メディアリレーションズ副ディレクター、574-631-2632、brandiwampler@nd.edu

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