バイオクリスト・ファーマ、希少疾患治療薬の欧州事業を2億5000万ドルで売却 - MedCity News

バイオクリスト・ファーマシューティカルズは、主力製品に関する欧州での権利と資産を2億5000万ドルで売却する。希少疾患治療薬の開発会社は、この現金を負債の返済に充てる予定だ。

買収者は非上場企業のネオファームド・ジェンティリ社です。金曜日に発表された契約条件によると、前払金に加え、ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークに拠点を置くバイオクリスト社は、オルラデヨの中東欧での販売に伴うマイルストーンペイメントとして1,400万ドルを受け取る予定です。

オルラデヨは、遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療薬として開発されました。HAEは、体の様々な部位に腫れや炎症を引き起こす遺伝性疾患です。これらの発作は、患者の気道を閉塞させると致命的となる可能性があります。バイオクリスト社の薬剤は、カリクレインの経口投与可能な低分子阻害剤です。カリクレインは、HAE発作で発生する腫れや炎症に関与するタンパク質です。FDAは2020年、バイオクリスト社の1日1回服用の錠剤を、成人および12歳以上の小児におけるHAE発作の予防薬として承認しました。翌年には欧州でも販売承認を取得しました。

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ネオファームド・ジェンティリは、糖尿病治療薬に重点を置いたメルク社との医薬品提携に加え、メルク社のスピンオフ企業であるオルガノン社とも複数の治療領域にわたる提携関係を結んでいます。イタリア・ミラノに本社を置くこの製薬会社は、喘息治療薬デュオレスプ・スピロマックスに関してテバ・ファーマシューティカル社とも提携しています。同社は、オルラデヨの欧州における権利取得により事業を拡大し、希少疾患領域でのプレゼンスを高めると述べています。

バイオクリストとネオファームド・ジェンティリは、10月初旬までに取引を完了する見込みです。バイオクリストは、売却益を用いて残りの負債2億4,900万ドルを返済し、将来の利息支払いを約7,000万ドル削減すると述べています。欧州事業の売却により、バイオクリストは年間約5,000万ドルの経費削減も見込まれます。同社は2027年末までに約7億ドルの現金残高を見込んでおり、これは2027年の現金残高見通しから4億ドル増加しています。ジョン・ストーンハウスCEOは、準備された声明の中で、バイオクリストの収益性向上により、オルラデヨ事業と医薬品パイプラインの継続的な成長に向けたより強固な立場が確保されると述べました。同社はまた、外部の機会も模索する可能性があります。

オルラデヨはバイオクリストの主な収入源で、同社の年次報告書によると、2024年の売上高は4億3,760万ドルに上る。そのうち3億8,590万ドルは米国での売り上げだ。オルラデヨの次の成長機会は、低年齢の子供たちへの普及だ。この薬の経口顆粒製剤は、2歳から11歳までの子供のHAE発作の予防を適応としてFDAの優先審査を受けており、規制当局の決定は9月12日までに行われる見込みだ。武田薬品工業のカリクレイン阻害剤タクザイロも幼児のHAEの予防に承認されているが、注射で投与される。バイオクリストはオルラデヨの経口顆粒製剤の世界的権利を保有しており、これにより幼児にとってより容易な投与オプションが提供されることになる。

12歳以上の患者には他のHAE治療薬も利用可能ですが、いずれも注射剤です。ファーミング・グループのルコネストはC1エステラーゼ阻害剤です。2週間前、CSLベーリングは血漿タンパク質である第XIIa因子の阻害剤であるアンデムブリーのFDA承認を取得しました。

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カルビスタ・ファーマシューティカルズは、1日1回経口投与のカリクレイン阻害剤セベトラルスタットを現在FDAの審査中です。今月初め、カルビスタはFDAが6月17日の承認期限に間に合わないと発表しました。また、カルビスタは2歳から11歳の小児を対象としたこの薬剤の研究も行っています。

写真: ゲッティイメージズ

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